为助力我省医疗器械产业高质量发展，省药械审评服务中心结合省内申报咨询敷料产品情况，依据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》（2017年104号）及相关分类指导文件，对国家药监局标管中心2023年发布的分类界定结果汇总中与敷料类产品相关的分类界定意见进行汇总，以指导省内申请人/注册人合理立项、boyu博鱼综合准备申报资料。

　　医用敷料类产品符合以下任何一项,按照第三类医疗器械管理：（1）所含成分可被人体全部或部分吸收；（2）具有防黏连功能，如用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离；（3）用于体表慢性创面或用于体内创面护理。

　　由氧化纤维素、羧甲基纤维素钠、水组成。为一次性使用无菌产品boyu博鱼。用于各种手术创面和创伤后组织创面（含体内创面），声称可附着在伤口处，形成具有物理阻隔作用的保护膜，防止细菌侵入伤口，防止毛细血管血液渗出。

　　由负载有沸石的纱布组成，无菌提供。用于体内、体表创伤出血的止血。用于体内、体表创伤出血的止血。

　　由保护膜（聚氨酯薄膜）、水胶体基材（聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素）和衬材（离型纸）组成。为一次性使用无菌产品。用于少量渗出液的体表伤口（轻微擦伤裂伤、压疮一期二期、表浅割裂伤、浅表烧伤、术后切口）的护理

　　由羧甲基纤维素钠、聚左旋乳酸、聚己内酯、甘油、磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钾和磷酸二氢钾）和纯化水组成boyu博鱼。为一次性使用无菌产品。在创面形成物理屏障，对创面起到隔离和保护的作用。boyu博鱼综合用于机械创面的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。

　　由过氧化玉米油和八角茴香油（矫味剂）组成。为一次性使用无菌产品。用于防止压力性溃疡（I期红斑，II期未破损的水疱期皮肤）进一步发展，也用于预防潜在溃疡的风险区域皮肤表面形成压力性溃疡。还声称用于I度或浅II度的烧烫伤创面非慢性创面的护理